2024年的醫(yī)藥行業(yè)，低谷與復(fù)蘇交織，失望與希望并存，既讓人們感受到了資本市場的冰冷，又讓人們欣喜于創(chuàng)新的熱度。 一組數(shù)據(jù)有些“刺眼”：2024年在A股市場，醫(yī)藥板塊僅有兩家企業(yè)成功登陸資本市場，不僅與去年同期的八家相比，上市企業(yè)數(shù)量大幅縮水，也是2008年以來的最低點。 不是資本市場的故事不吸引人了，而是2024年出現(xiàn)了一個醫(yī)藥IPO回撤大潮。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，至少有二十幾家醫(yī)藥企業(yè)的IPO宣布撤回或者中止。在這背后，是在醫(yī)藥反腐、醫(yī)保監(jiān)管、藥品集采的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)正迎來深刻變革。 當然，再冷的冬天也阻止不了春天的到來。一方面，“創(chuàng)新藥”逐漸顯露出王者的姿態(tài)，過去一年，“創(chuàng)新藥”不僅首次被寫入政府工作報告，國務(wù)院常務(wù)會議還通過了全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展方案。另一方面，有實力的國資和行業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)生重磅并購交易，帶來行業(yè)洗牌。 寒冬過后的醫(yī)藥行業(yè)，將迎來哪些新的產(chǎn)業(yè)趨勢？誰又能夠成為贏家？讓我們拭目以待。 一心堂被國家醫(yī)保局約談，連鎖藥店合規(guī)問題備受關(guān)注 2024年5月，因違規(guī)使用醫(yī)?；?，上市連鎖藥房一心堂有關(guān)責任人被國家醫(yī)保局約談，并于三個月后退回違規(guī)問題涉及醫(yī)保資金1070萬元。此前，在2024年3月，另一家連鎖藥房大參林的實際控制人柯金龍因單位行賄罪被判三年六個月的刑期。此后，在同年7月，連鎖藥房老百姓的實際控制人謝子龍被采取留置措施并立案調(diào)查；10月，根據(jù)國家醫(yī)保局及相關(guān)部門的調(diào)查，哈爾濱四家藥店涉嫌欺詐騙取醫(yī)?；穑渲腥覟樯鲜泄酒煜碌乃幏?。 一位連鎖藥房資深從業(yè)者向《華夏時報》記者表示，過去，藥品集采、醫(yī)保談判等政策并沒有直接觸及大藥房們的蛋糕，但是，2024年以來，國家醫(yī)保局嚴查零售藥店的舉動徹底改變了行業(yè)的生存狀態(tài)，從業(yè)者紛紛感受到了寒冬的到來。 盡攬A股大健康ESG標桿企業(yè)，蒲公英50指數(shù)正式上線 由華夏時報社大健康研究院聯(lián)合國內(nèi)權(quán)威評級機構(gòu)萬得（Wind）共同編制的“華夏—Wind ESG蒲公英50”指數(shù)（指數(shù)代碼：866611，證券簡稱：蒲公英50指數(shù)）于2024年6月3日正式上線。蒲公英50指數(shù)依據(jù)Wind ESG評級結(jié)果，選出醫(yī)療健康領(lǐng)域ESG表現(xiàn)最佳的50家A股上市公司，以反映醫(yī)療健康行業(yè)ESG領(lǐng)先者的整體表現(xiàn)。 蒲公英50指數(shù)是國內(nèi)首只以ESG為主題的大健康產(chǎn)業(yè)指數(shù)和投資標的，為醫(yī)藥醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、著名品牌的創(chuàng)建、知名企業(yè)的塑造、社會責任的落實提供可供參考的行業(yè)標桿。 聚焦創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心問題，全鏈條支持發(fā)展方案通過 2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源，強化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。 在創(chuàng)新藥的市場準入之路上，支付體系可以說是最重要的一環(huán)。《實施方案》中提到，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險等政策，構(gòu)建多層次支付體系。此外，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的發(fā)展之路上，審評審批是一道至關(guān)重要的“關(guān)卡”，《實施方案》正式落地后會給目前低谷中的醫(yī)藥行業(yè)帶來哪些改變，值得我們拭目以待。 百億天士力“投身”華潤系，醫(yī)藥行業(yè)重燃并購熱情 2024年以來低迷的市場環(huán)境，使得更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)被有實力的國資和新勢力資本攬入懷中。過去一年，最重量級的國資收購民企案例要數(shù)華潤三九斥資超60億元收購天士力控股權(quán)。8月5日，華潤三九公告稱，擬以支付現(xiàn)金的方式向天士力集團及其一致行動人合計購買其所持有的天士力4.18億股（占天士力已發(fā)行股份總數(shù)的28%），每股轉(zhuǎn)讓價14.85元，對應(yīng)標的股份轉(zhuǎn)讓總價款為62億元。 此外，2024年年初，國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療以66.52億元的自有資金收購心血管細分領(lǐng)域頭部企業(yè)惠泰醫(yī)療控制權(quán)，這也是中國醫(yī)療器械行業(yè)最大的并購。東吳證券研報稱，2024年第三季度，A股共有57家上市公司（作為競買方）披露并購重組進展，數(shù)量顯著上升，創(chuàng)下自2018年以來單季度歷史新高。 外商獨資醫(yī)院要來了！北京上海等九省市試點 2024年9月，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院。11月，四部門正式印發(fā)《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作方案》。本次公布的方案，明確試點允許設(shè)立外商獨資醫(yī)院，并對具體條件、要求和程序等進一步作出規(guī)定。 自2000年起，我國允許設(shè)立外商合資醫(yī)療機構(gòu)。經(jīng)過20余年的發(fā)展，目前共有外商合資醫(yī)療機構(gòu)60余家。未來，更多國外高水平醫(yī)院“走進來”，不僅可以讓有出國就醫(yī)需要的患者節(jié)省時間和經(jīng)濟成本，也有望為我國公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展提供借鑒。 無錫虹橋醫(yī)院騙保案塵埃落定，24人被采取刑事強制措施 2024年9月，無錫虹橋醫(yī)院放射影像科醫(yī)生實名舉報該院涉嫌騙保一事經(jīng)媒體報道后，引發(fā)公眾廣泛關(guān)注。9月23日，國家醫(yī)保局派出飛行檢查組進駐無錫虹橋醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該院涉嫌違法違規(guī)使用醫(yī)保基金2228.4萬元，其中以勾結(jié)中介或以免費體檢為名，拉攏誘導(dǎo)參保人員虛假住院，通過偽造醫(yī)學(xué)文書、虛構(gòu)診療服務(wù)等，涉嫌欺詐騙取醫(yī)?；?179.2萬元（最終金額以實際核實為準）。 當?shù)蒯t(yī)保部門已解除該院醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，啟動行政處罰程序。當?shù)毓矙C關(guān)已對醫(yī)院法定代表人、院長、介紹假病人的中介以及參與騙保的醫(yī)務(wù)人員等24名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施，并對集體串供、銷毀財務(wù)憑證、篡改病歷、刪除數(shù)據(jù)等違法行為開展調(diào)查。無錫市衛(wèi)健委10月29日在無錫市人民政府官網(wǎng)發(fā)布公告稱，根據(jù)《行政處罰決定書》(錫衛(wèi)醫(yī)罰〔2024〕0014號)，無錫虹橋醫(yī)院受到吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰。本機關(guān)自即日起，依法予以注銷無錫虹橋醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 阿斯利康中國總裁王磊被拘，“騙保案”持續(xù)發(fā)酵 2024年10月30日晚，跨國藥企阿斯利康中國發(fā)布消息稱，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊正在中國配合調(diào)查。11月12日，阿斯利康公布的2024年三季報中，王磊的狀態(tài)從之前公布的配合調(diào)查變成了被拘留（detained）。阿斯利康表示，如之前披露的那樣，該公司了解到中國有關(guān)部門對公司現(xiàn)任和前任雇員進行了一些個人調(diào)查，調(diào)查包括醫(yī)療保險欺詐、非法藥物進口和個人信息泄露的指控。 在王磊被帶走調(diào)查前，阿斯利康已經(jīng)有多名員工因“騙?！卑斧@刑。案件涉及的人員級別從地區(qū)經(jīng)理到大區(qū)經(jīng)理、區(qū)域總監(jiān)不等，顯示出案件的嚴重性和系統(tǒng)性。阿斯利康騙保案對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠的影響，這一事件不僅使阿斯利康這家跨國藥企成為輿論焦點，也促使整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和投資界對合規(guī)經(jīng)營及監(jiān)管體系進行了深刻反思。 2024醫(yī)保談判收官，創(chuàng)新藥終成贏家 2024年11月28日，2024醫(yī)保目錄談判結(jié)果公布，今年目錄調(diào)整以新藥為主，新增的91種藥品中，有90種都是近5年內(nèi)新獲批上市的品種，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，絕對數(shù)量和比例都創(chuàng)了歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率達到了90%以上，較整體的成功率高16個百分點。另外，2024年國家醫(yī)保目錄調(diào)整后，新增了13個罕見病用藥，其中12個都是談判準入。累計已有90余種罕見病用藥被納入了即將執(zhí)行的目錄，持續(xù)填補醫(yī)療保障空白。 從患者負擔情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次調(diào)整預(yù)計2025年將為患者減負超500億元。 50多個產(chǎn)品降幅超90%，第十批藥品國采擬中選結(jié)果公布 2024年12月12日，第十批國家藥品集中采購（下稱“國采”）擬中標結(jié)果出爐。據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，本次共62種藥品全部采購成功，234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得中選資格，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等領(lǐng)域。此次集采無論從品種數(shù)量上，還是從參與企業(yè)數(shù)量上都創(chuàng)下歷史之最。 據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，本次國采產(chǎn)品平均降價70%，部分抗感染藥物及止痛藥降價超80%。另據(jù)不完全統(tǒng)計，有50多個產(chǎn)品降幅超90%。這其中，不少產(chǎn)品中標價引發(fā)關(guān)注。如間苯三酚注射液最低中標價0.22元/支，阿司匹林腸溶片3分錢一片。如此低價下，藥品質(zhì)量或者說臨床藥效能否得到保障？相關(guān)企業(yè)負責人表示，阿司匹林腸溶片在全國每年數(shù)十億片的龐大需求下，中選價格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本，實現(xiàn)薄利多銷。 超180名醫(yī)院書記院長被查，2024年醫(yī)藥反腐走向“深水區(qū)” 2024年，醫(yī)療反腐行動的規(guī)模和力度均達到了空前水平。據(jù)媒體不完全統(tǒng)計，今年來至少超350名醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)干部被查，其中不乏院士、廳官、三甲醫(yī)院書記院長、藥企董事長。與此同時，醫(yī)藥反腐長效機制加速建立，相關(guān)合規(guī)指引相繼出臺，規(guī)章制度進一步完善，“紅線”進一步厘清。 在醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理下，醫(yī)藥企業(yè)接連傳出高管被留置、調(diào)查的消息，醫(yī)藥代表也面臨更加嚴格的監(jiān)管。國藥集團原黨委委員、副總經(jīng)理，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司原黨委書記、董事長周斌；廣藥集團原黨委書記、董事長李楚源；老百姓大藥房董事長謝子龍等人均于2024年被查。

本報（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報道